Descrição dos produtos
Teste de antígeno de Speichel individual 19 certificado de tampão de antígeno tubo de teste bfarm kit de teste rápido de antígeno alemão cassete cassete
Tipos de amostra | Cotonete Nasal ou Cotonete |
Tempo de teste | com em 20 minutos |
Precisão | 99,09 por cento |
Marca | eu limpo |
Embalagem | 1 conjunto/caixa |
Lugar de origem | China |
Certificado | CE/ISO13485/TGA |
Especificação
【USO PRETENDIDO】
Resultados negativos não excluem infecção e não devem ser usados como a única base para o tratamento ou decisões de gerenciamento do paciente, incluindo decisões de controle de infecção. Os resultados negativos devem ser considerados no contexto de exposições recentes de um paciente, histórico e presença de sinais e sintomas clínicos consistentes e confirmados com um ensaio molecular, se necessário para o manejo do paciente.
【AVISOS E PRECAUÇÕES】
· Apenas para uso em diagnóstico in vitro. · Não use este produto como única base para diagnosticar ou excluir infecção ou para informar o status da infecção. · Não use este produto após a data de validade. · Leia todas as informações deste folheto antes de realizar o teste. · O cassete de teste deve permanecer na bolsa selada até o uso. · Todas as amostras devem ser consideradas potencialmente perigosas e manuseadas da mesma forma que um agente infeccioso. · O cassete de teste usado deve ser descartado de acordo com os regulamentos federais, estaduais e locais.
【COMPOSIÇÃO】
Materiais Fornecidos · 1 Cassetes de Teste: cada cassete embalado em bolsa de alumínio individual · 1 Swabs Esterilizados: swab de uso único para coleta de amostra (swab nasal ou de garganta, conforme sua necessidade) · 1 conta-gotas com reagentes de extração Materiais necessários, mas não fornecidos · Temporizador
Instruções
Alta precisão
A precisão é de até 99,09% de acordo com o desempenho clínico
Teste Rápido Ag | PCR(valor CT<> | ||
Positivo | Negativo | Total | |
Positivo | 100 | 1 | 101 |
Negativo | 4 | 448 | 452 |
Total | 104 | 449 | 553 |
Sensibilidade | 96,15 por cento (100/104, 95 por cento CI, 90.86 por cento ~99,69 por cento ) | ||
Especificidade | 99,78 por cento (448/449 95 por cento CI, 97,75 por cento ~ 99,66 por cento ) | ||
Precisão | 99,09 por cento (548/553 95 por cento CI, 97,73~99,58 por cento) | ||
Itens principais
Uma variedade de cotonetes está disponível, escolha de acordo com suas necessidades; o design mais recente simplifica o processo de teste e fornece testes mais convenientes e rápidos
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