Recentemente, tem havido muitas preocupações sobre testes de antígenos na Internet. Uma delas é que se o "amostrador descartável" (swab de amostragem) usado no teste de antígeno for um produto "não estéril" ou "não estéril", use Haverá riscos de tempos em tempos. Recomenda-se que os cidadãos desinfetem o cotonete de amostragem com álcool antes de realizar o teste de antígeno em casa.
Especialistas e especialistas do setor dizem que essas preocupações são desnecessárias, desde que sejam usados produtos qualificados de canais formais. Se os cidadãos receberem cotonetes suspeitos de estarem danificados ou contaminados, descarte-os diretamente de acordo com os requisitos relevantes.
Existem riscos em usar zaragatoas de amostragem "não estéreis" "não estéreis"? Especificamente, há dois problemas principais com os quais os internautas se preocupam: Primeiro, eles estão preocupados que o swab de amostragem seja "bacteriano", o que afetará os resultados do teste de antígeno, como "falsos positivos"; , as "bactérias" no corpo humano, afetando a saúde.
Em relação ao efeito dos cotonetes de amostragem de "bactérias" nos resultados dos testes de antígeno, os especialistas disseram que isso é um mal-entendido causado por bactérias e vírus confusos.
Você deve saber que o teste de antígeno "procura" os anticorpos produzidos pela pessoa infectada pelo novo coronavírus. A janela de exibição da tira reagente contém uma proteína que pode reconhecer o anticorpo, como uma barragem, que intercepta o ouro coloidal combinado com o anticorpo do vírus, que é exibido na janela de exibição. é vermelho. Portanto, mesmo que o swab de amostragem contenha “bactérias”, o kit irá “ignorá-lo” e se concentrar em “encontrar” os anticorpos produzidos pela pessoa infectada pelo novo coronavírus. Como o kit não sofre interferência de "bactérias", isso não afetará os resultados da detecção de antígenos.
Para algumas pessoas que pensam que os cotonetes de amostragem de "bactérias" afetarão a saúde humana, os especialistas dizem que isso pode ser devido à falta de compreensão dos produtos "estéreis".
A pessoa responsável por um fabricante de dispositivos médicos disse aos repórteres que o amostrador de uso único pode atualmente solicitar o registro como um dispositivo médico de segunda classe, ou pode ser registrado como um dispositivo médico de primeira classe (a terceira classe é a mais alta). nível) no departamento regulatório. Se for um dispositivo médico Classe II, ele deve atender aos requisitos de esterilidade ao sair da fábrica, enquanto um dispositivo médico Classe I não possui requisitos relevantes e pode ser listado no estado de "não estéril" e "não esterilizado".
Na verdade, se você entender o que é "estéril", o que é "não estéril" e "não esterilizado", não se preocupará se o swab de amostragem deve ser "estéril".
Especialistas em revisão disseram que "esterilidade" refere-se ao estado de inexistência de microorganismos viáveis. Os dispositivos médicos marcados como "estéreis" foram esterilizados, e a probabilidade teórica da existência de microrganismos viáveis não deve exceder 10 elevado à 6ª potência negativa. Portanto, em alguns requisitos, os dispositivos médicos "estéreis" são necessários apenas em ambientes de uso particularmente alto.
Embora os dispositivos médicos "não estéreis" e "não esterilizados" não possam ser tão rigorosos quanto os dispositivos médicos "estéreis", eles são quase "não contaminados", mas não são "manchados". Todos os dispositivos médicos devem atender a certos requisitos de higiene, como o controle rigoroso do número de microrganismos, antes de serem qualificados para o mercado.
A cabeça de amostragem é o componente central do swab de amostragem descartável. Tomando-o como exemplo, a cabeça de amostragem do cotonete comum pode ser feita de algodão absorvente médico, fibra de poliéster, tecido de flocagem eletrostática e outros materiais. O algodão absorvente médico "bactérias" deve estar em conformidade com o padrão da indústria farmacêutica do meu país "algodão absorvente médico", e o fabricante deve fornecer limites microbianos para referência por instituições médicas e outros usuários.
Em um ambiente de mercado totalmente competitivo, tal mecanismo obriga os fabricantes a otimizar seus processos e processos, de modo que o limite microbiano do produto seja o mais próximo possível do “estéril”, de modo a ser mais competitivo e seguro para os usuários.
Como produto sanitário descartável, a "bactéria" do swab descartável é o número de microrganismos, e existem normas nacionais obrigatórias que traçam uma "linha vermelha" que não pode ser cruzada.
Tomando como exemplo as máscaras comuns, ao sair da fábrica, bactérias coliformes e bactérias piogênicas patogênicas não devem ser detectadas, o número total de colônias fúngicas não deve exceder 100 ufc/grama e o número total de colônias bacterianas não deve exceder 200 ufc/grama.
Portanto, desde que sejam usados swabs de amostragem qualificados de canais regulares, não há necessidade de se preocupar com "um grande número de invasão bacteriana" durante o teste de antígeno.
"Na verdade, na grande maioria dos casos, é muito difícil e desnecessário usar um produto estéril." Especialistas disseram que, por exemplo, uma pessoa tem uma hemorragia nasal e enrola temporariamente um lenço de papel e o tapa. Narinas, o tecido neste momento definitivamente não está em um estado "estéril", e o uso do tecido não causará danos à saúde humana por causa de alguns microrganismos que ele contém. Da mesma forma, zaragatoas de amostragem "não estéreis" e "não esterilizadas" qualificadas não colocarão em risco a saúde humana.
